Facebook-square Twitter Instagram Youtube
المدونة

العلاجات البيولوجية الجديدة

1-فيدوليزوماب:

هو جسم مضاد أحادي النسيلة يرتبط بـ (alpha4beta7 integrin) ويمنع تفاعل (alpha4beta7 integrin 1) مع جزيء التصاق خلايا أدرسين المخاطي (MAdCAM-1) ويمنع هجرة الخلايا اللمفاوية التائية عبر البطانة إلى الأنسجة ا المعوية الملتهبة. وبسبب هذه الخاصية لا يلتصق مع المستقبلات الموجودة في الدماغ والأوعية الدموية فلذلك لا يؤثر عليها وبالتالي هو آمن بمقارنته بباقي علاجات مجموعته.

يستخدم لعلاج التهاب القولون التقرحي ومرض كرون

هنالك طريقتان لحقن العلاج إما عن طريق الوريد أو الوخز تحت الجلد وكلتا الحالتين تستخدم لتقديم العلاج لمرضى كرون والتهاب القولون التقرحي. أما طريقة حقنه بالوريد يعطى 300 مغم من الدواء ثم بعد أسبوعين تعطى نفس الجرعة وتكرر الجرعة بعد 6 أسابيع من الجرعة الأولى ومن ثم يُعطى كل 8 أسابيع.أما الحقن المعطاة تحت الجلد تعطي بعد جرعتين بالوريد بينهما أسبوعان ومن ثم يعطى 108 ملغم كل أسبوعين.

 

الأعراض الجانبية:

 

-إصابة الكبد:

زيادة إنزيمات الكبد (AST\ALT) (≥3) أضعاف الحد الأعلى الطبيعي) عند استخدام فيدوليزوماب.

زيادة إنزيمات الكبد توجد بشكل شائع في المرضى الذين يعانون من مرض التهاب الأمعاء، ولكن حدوث إصابة كبدية ناجمة عن فيدوليزوماب أمر نادر. الإصابة الكبدية الناجمة عن فيدوليزوماب قد تظهر على أنها مختلطة أو ركود صفراوي، وتميل إنزيمات الكبد إلى التحسن عند التوقف عن أخذ العلاج .يجب أيضًا استبعاد أمراض الكبد الأخرى (مثل التصلب الصفراوي الأولي) في حالة الاشتباه بإصابة الكبد الناجمة عن فيدوليزوماب.

 .

-الالتهابات الخطيرة:

على الرغم من أن النشاط المثبط للمناعة لفيدوليزوماب يركز على الأمعاء، إلا أن الاستخدام قد يرتبط بزيادة خطر الإصابة بالعدوى؛ حيث شملت معظم الإصابات المسجلة التهابات الجهاز التنفسي العلوي والتهاب الأنف والأذن والحنجرة.

 

اعتبارات الحمل:

فيدوليزماب يعبر المشيمة ويصل إلى الجنين حيث أنه عبارة عن أجسام مضادة فرعية من الإنسان (IgG1). ويعتمد تعرض الجنين على تركيزات العلاج في الأم، وسلامة المشيمة، ووزن الجنين، وعمر الحمل، والذي يزداد بشكل عام مع تقدم الحمل.من المتوقع أن يكون أقل تعرض خلال فترة تكوين الأعضاء والأعلى خلال الثلث الثالث من الحمل. تركيزات الفيدوليزوماب في دم الحبل السري وسيروم الأطفال حديثي الولادة أقل بشكل عام من تلك الموجودة في سيروم الأم عند الولادة.

على الرغم من أن العلاج ينتقل إلى الجنين لكن لم تسجل أي تشوهات أو أضرار صحية على الجنين أو الأم أثناء الحمل وبعد الولادة فلذلك هو آمن في فترة الحمل.

 

المصادر:

  1. Abu-Sbeih H, Ali FS, Alsaadi D, et al. Outcomes of vedolizumab therapy in patients with immune checkpoint inhibitor-induced colitis: a multi-center study. J Immunother Cancer. 2018;6(1):142. doi:10.1186/s40425-018-0461-4
  2. Bar-Gil Shitrit A, Ben Yaʼacov A, Livovsky DM, et al. Exposure to vedolizumab in IBD pregnant women appears of low risk for mother and neonate: a first prospective comparison study [published online March 5, 2019]. Am J Gastroenterol. doi: 10.14309/ajg.0000000000000186.
  3. Beuerlein KG, Martin ED, Strowd LC. Interstitial granulomatous dermatitis as an adverse reaction to vedolizumab. Cutis. 2022;109(3):167-169. doi:10.12788/cutis.0467
  4. Brahmer JR, Abu-Sbeih H, Ascierto PA, et al. Society for Immunotherapy of Cancer (SITC) clinical practice guideline on immune checkpoint inhibitor-related adverse events. J Immunother Cancer. 2021;9(6):e002435. doi:10.1136/jitc-2021-002435
  5. Card T, Xu J, Liang H, Bhayat F. What is the risk of progressive multifocal leukoencephalopathy in patients with ulcerative colitis or Crohn’s disease treated with vedolizumab? Inflamm Bowel Dis. 2018;24(5):953-959. doi:10.1093/ibd/izx097
  6. Chambers, Christina, PhD, MPH, Adams, Jane, et al. S792 The vedolizumab pregnancy exposure registry: an OTIS pregnancy study update. Am J Gastroenterol. 2021;116:S367-S368. https://journals.lww.com/ajg/Fulltext/2021/10001/S792_The_Vedolizumab_Pregnancy_Exposure_Registry_.793.aspx
  7. Chugh R, Long MD, Jiang Y, et al. Maternal and neonatal outcomes in vedolizumab and ustekinumab exposed pregnancies: results from the PIANO registry. Am J Gastroenterol. Published online October 5, 2023. doi:10.14309/ajg.0000000000002553
  8. Clements T, Rice TF, Vamvakas G, et al. Update on transplacental transfer of IgG subclasses: impact of maternal and fetal factors. Front Immunol. 2020;11:1920. doi:10.3389/fimmu.2020.01920
  9. de Freitas LF, Feitosa MR, Féres O, Parra RS. Cutaneous vasculitis associated with vedolizumab in ulcerative colitis. Inflamm Bowel Dis. 2021;27(2):e15-e17. doi:10.1093/ibd/izaa255
  10. De Marco D, Bessissow T, Marcus V, Benmassaoud A. Vedolizumab-associated hypereosinophilia and hepatoxicity. ACG Case Rep J. 2022;9(11):e00905. doi:10.14309/crj.0000000000000905
  11. Flanagan E, Gibson PR, Wright EK, et al; PICCOLO Study Group. Infliximab, adalimumab and vedolizumab concentrations across pregnancy and vedolizumab concentrations in infants following intrauterine exposure. Aliment Pharmacol Ther. 2020;52(10):1551-1562. doi:10.1111/apt.16102
  12. Ghalandari N, Crijns HJMJ, Bergman JEH, et al. Reported congenital malformations after exposure to non-tumour necrosis factor inhibitor biologics: a retrospective comparative study in EudraVigilance. Br J Clin Pharmacol. 2022;88(12):5378-5388. doi:10.1111/bcp.15471
  13. Gong Z, Wang Y. Immune checkpoint inhibitor-mediated diarrhea and colitis: a clinical review. JCO Oncol Pract. 2020;16(8):453-461. doi:10.1200/OP.20.00002
  14. Honap S, Sticova E, Theocharidou E, et al. Vedolizumab-associated drug-induced liver injury: a case series. Inflamm Bowel Dis. 2021;27(3):e32-e34. doi:10.1093/ibd/izaa286
  15. Julsgaard M, Baumgart DC, Baunwall SMD, et al; NOVA Study Group. Vedolizumab clearance in neonates, susceptibility to infections and developmental milestones: a prospective multicentrepopulation-based cohort study. Aliment Pharmacol Ther. 2021;54(10):1320-1329. doi:10.1111/apt.16593
  16. Julsgaard M, Kjeldsen J, Baumgart DC. Vedolizumab safety in pregnancy and newborn outcomes. Gut. 2017;66(10):1866-1867. doi: 10.1136/gutjnl-2016-313444.
  17. Kirchgesner J, Desai RJ, Beaugerie L, Schneeweiss S, Kim SC. Risk of serious infections with vedolizumab versus tumor necrosis factor antagonists in patients with inflammatory bowel disease. Clin Gastroenterol Hepatol. 2022;20(2):314-324.e16. doi:10.1016/j.cgh.2020.12.030
  18. Levartovsky A, Yavzori M, Fudim E, Kopylov U, Ben-Horin S, Ungar B. Acute chest pain as an infusion reaction to vedolizumab. Case Rep Gastroenterol. 2022;16(2):430-434. doi:10.1159/000525404
  19. Mahadevan U, Robinson C, Bernasko N, et al. Inflammatory bowel disease in pregnancy clinical care pathway: a report from the American Gastroenterological Association IBD Parenthood Project Working Group. Am J Obstet Gynecol. 2019;220(4):308-323. doi: 10.1016/j.ajog.2019.02.027.
  20. Mascarenhas Saraiva M, Ribeiro T, Dias E, Lopes JL, Cardoso H, Macedo G. Vedolizumab-induced liver injury. GE Port J Gastroenterol. 2020;28(6):410-415. doi:10.1159/000511644
  21. Mendes FD, Levy C, Enders FB, Loftus EV Jr, Angulo P, Lindor KD. Abnormal hepatic biochemistries in patients with inflammatory bowel disease. Am J Gastroenterol. 2007;102(2):344-350. doi:10.1111/j.1572-0241.2006.00947.x
  22. Parikh A, Stephens K, Major E, et al. A programme for risk assessment and minimisation of progressive multifocal leukoencephalopathy developed for vedolizumab clinical trials. Drug Saf. 2018;41(8):807-816. doi:10.1007/s40264-018-0669-8

 

2-أوستيكينوماب:

وهو مثبط انترلوكين 23 انترلوكين 12 ويعتبر أحد الأجسام المضادة أحادية النسيلة وقد أثبت فعاليته في علاج  مرض كرونز والتهاب القولون التقرحي. ويمكن استخدامه كعلاج بيولوجي أولي للمرضى الذين يعانون من مرض كرونز الغير مصاحب للنواسير أو كعلاج الخط الثاني للمرضى الذين لم يستجيبوا للعلاجات الأولية من الأدوية البيولوجية في حال وجود ناسور أو بدونه. وكذلك يستخدم لعلاج المرضى الذين يعانون من التهاب القولون التقرحي.

 

الجرعات: تعطى الجرعة الأولى التحفيزية عن طريق الحقن بالوريد ومن ثم حفاظية عن طريق الوخز تحت الجلد.

الجرعة التحفيزية:

 الأعراض الجانبية المحتملة:

فرط الحساسية الفورية، بما في ذلك الحساسية المفرطة والتفاعلات المرتبطة بالحقن.وكذلك هناك أنواع أخرى من الحساسية تحدث متأخرة بما في ذلك الفقاع الفقاعي، والتهاب الأوعية الدموية الناتج عن فرط الحساسية، والطفح الجلدي الأكزيمي ، والقشيعة (تصلب الجلد المتحدد) ، والطفح الصدفي.

.

 

اعتبارات الحمل:

أوستيكينوماب هو جسم مضاد وحيد النسيلة مستنبط من البشر (IgG 1). يعبر (IgG) البشري المشيمة. يعتمد تعرض الجنين على الفئة الفرعية (IgG) و تركيزات مصل الأم وسلامة المشيمة ووزن المولود عند الولادة وعمر الحمل، ويزداد بشكل عام مع تقدم الحمل. من المتوقع أن يكون التعرض أقل خلال فترة تكوين الأعضاء وأعلى خلال الثلث الثالث من الحمل.

يرتبط مرض التهاب الأمعاء بنتائج سلبية أثناء الحمل بما في ذلك زيادة خطر الإجهاض والولادة المبكرة وولادة طفل منخفض الوزن عند الولادة وزيادة وزن الأم بشكل سيئ. يجب تحسين وضع مرض الأم قبل الحمل. يقلل العلاج من نشاط المرض ومعدل حدوث نتائج سلبية أثناء الحمل. عندما تكون هناك حاجة لعلاج مرض التهاب الأمعاء لدى المريضات الحوامل، يمكن الاستمرار في العلاج البيولوجي المناسب دون انقطاع. يجب تقييم مستويات المصل قبل الحمل وتحسينها لتجنب التركيزات دون العلاجية أو المستويات العالية التي قد تزيد من نقل المشيمة..

 

المصادر:

  1. Lichtenstein GR, Loftus EV, Isaacs KL, Regueiro MD, Gerson LB, Sands BE. ACG clinical guideline: management of Crohn’s disease in adults. Am J Gastroenterol. 2018;113(4):481-517. doi:10.1038/ajg.2018.27 [PubMed 29610508]
  2. Sands BE, Irving PM, Hoops T, et al. Ustekinumab versus adalimumab for induction and maintenance therapy in biologic-naive patients with moderately to severely active Crohn’s disease: a multicentre, randomised, double-blind, parallel-group, phase 3b trial. Lancet. 2022;399(10342):2200-2211. doi:10.1016/S0140-6736(22)00688-2 [PubMed 35691323]
  3. Shehab M, Alrashed F, Heron V, Restellini S, Bessissow T. Comparative efficacy of biologic therapies for inducing response and remission in fistulizing Crohn’s disease: systematic review and network meta-analysis of randomized controlled trials. Inflamm Bowel Dis. 2023;29(3):367-375. doi:10.1093/ibd/izac103 [PubMed 35604382]
  4. Singh S, Murad MH, Fumery M, et al. Comparative efficacy and safety of biologic therapies for moderate-to-severe Crohn’s disease: a systematic review and network meta-analysis. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2021;6(12):1002-1014. doi:10.1016/S2468-1253(21)00312-5 [PubMed 34688373]
  5. Feagan BG, Sandborn WJ, Gasink C, et al. Ustekinumab as induction and maintenance therapy for Crohn’s disease. N Engl J Med. 2016;375(20):1946-1960. doi:10.1056/NEJMoa1602773 [PubMed 27959607]
  6. Sandborn WJ, Gasink C, Gao LL, et al. Ustekinumab induction and maintenance therapy in refractory Crohn’s disease. N Engl J Med. 2012;367(16):1519-1528. doi:10.1056/NEJMoa1203572 [PubMed 23075178]
  7. Chaparro M, Garre A, Iborra M, et al. Effectiveness and safety of ustekinumab in ulcerative colitis: real-world evidence from the ENEIDA registry. J Crohns Colitis. 2021;15(11):1846-1851. doi:10.1093/ecco-jcc/jjab070 [PubMed 33860795]
  8. Panaccione R, Lee WJ, Clark R, et al. Dose escalation patterns of advanced therapies in Crohn’s disease and ulcerative colitis: a systematic literature review. Adv Ther. 2023;40(5):2051-2081. doi:10.1007/s12325-023-02457-6 [PubMed 36930430]
  9. Panaccione R, Danese S, Sandborn WJ, et al. Ustekinumab is effective and safe for ulcerative colitis through 2 years of maintenance therapy. Aliment Pharmacol Ther. 2020;52(11-12):1658-1675. doi:10.1111/apt.16119 [PubMed 33086438]
  10. Cohen B, Tomer G, Gavrilova T. Successful drug desensitization to ustekinumab in a patient with Crohn’s Disease. Case Rep Gastroenterol. 2021;15(2):657-661. doi:10.1159/000516318 [PubMed 34720823]
  11. Sunny J, Fonseca AG, Crim AM, Goyal A, Felipez LM. Hypersensitivity reaction to ustekinumab in pediatric and young adult inflammatory bowel disease patients: A Case Series. JPGN Rep. 2022;3(2):e205. doi:10.1097/PG9.0000000000000205 [PubMed 37168900]
  12. Thomas PW, Ferwerda G, West RL, Hoentjen F. Immediate infusion reaction to intravenous ustekinumab in three Crohn’s Disease patients: A case report and review of the literature. J Crohns Colitis. 2021;15(1):162-164. doi:10.1093/ecco-jcc/jjaa115 [PubMed 32588044]
  13. Wang J, Geng X, Zhang X, Xiao Y, Wang W. Hepatitis B virus reactivation and mycobacterial infections associated with ustekinumab: A retrospective study of an international pharmacovigilance database. Front Pharmacol. 2022;13:921084. doi:10.3389/fphar.2022.921084 [PubMed 35860015]
  14. Chou YJ, Wu CY, Pan TY, Wu CY, Chang YT. Risk of malignancy in patients with psoriasis receiving systemic medications: A nested case-control study. Dermatol Ther. 2022;35(11):e15804. doi:10.1111/dth.15804 [PubMed 36068977]
  15. Fiorentino D, Ho V, Lebwohl MG, et al. Risk of malignancy with systemic psoriasis treatment in the Psoriasis Longitudinal Assessment Registry. J Am Acad Dermatol. 2017;77(5):845-854.e5. doi:10.1016/j.jaad.2017.07.013 [PubMed 28893407]
  16. Gordon KB, Papp KA, Langley RG, et al. Long-term safety experience of ustekinumab in patients with moderate to severe psoriasis (Part II of II): results from analyses of infections and malignancy from pooled phase II and III clinical trials. J Am Acad Dermatol. 2012;66(5):742-751. doi:10.1016/j.jaad.2011.06.041 [PubMed 21978572]
  17. Hasan B, Tandon KS, Miret R, et al. Ustekinumab does not increase risk of new or recurrent cancer in inflammatory bowel disease patients with prior malignancy. J Gastroenterol Hepatol. 2022;37(6):1016-1021. doi: 10.1111/jgh.15806 [PubMed 35191100]
  18. Hong SJ, Zenger C, Pecoriello J, et al. Ustekinumab and vedolizumab are not associated with subsequent cancer in IBD patients with prior malignancy. Inflamm Bowel Dis. 2022;28(12):1826-1832. doi:10.1093/ibd/izac035 [PubMed 35262671]
  19. Sandborn WJ, Feagan BG, Danese S, et al. Safety of ustekinumab in inflammatory bowel disease: Pooled safety analysis of results from phase 2/3 studies. Inflamm Bowel Dis. 2021;27(7):994-1007. doi:10.1093/ibd/izaa236 [PubMed 32964215]
  20. Brinker A, Cheng C, Chan V. Association of noninfectious pneumonia with ustekinumab use. JAMA Dermatol. 2019;155(2):221-224. doi:10.1001/jamadermatol.2018.4118 [PubMed 30540343]
  21. Despotes KA, Vigeland CL. Stelara struck: a case of noninfectious pneumonitis secondary to ustekinumab. BMC Pulm Med. 2022;22(1):280. doi:10.1186/s12890-022-02066-z [PubMed 35854305]
  22. Kalra SS, Chizinga M, Trillo-Alvarez C, Papierniak ES. Ustekinumab associated chronic eosinophilic pneumonia. J Asthma. 2021;58(12):1670-1674. doi:10.1080/02770903.2020.1827416 [PubMed 32962463]
  23. Jordan A, Kinnucan J. Ustekinumab-associated posterior reversible encephalopathy syndrome in a patient with Crohn’s Disease. ACG Case Rep J. 2022;9(10):e00867. doi:10.14309/crj.0000000000000867 [PubMed 36212237]
  24. Sarto J, Caballol B, Berenguer J, et al. Clinically reversible ustekinumab-induced encephalopathy: Case report and review of the literature. Ther Adv Neurol Disord. 2022;15:17562864221079682. doi:10.1177/17562864221079682 [PubMed 35237349]
  25. Klenske E, Osaba L, Nagore D, Rath T, Neurath MF, Atreya R. Drug levels in the maternal serum, cord blood and breast milk of a ustekinumab-treated patient with Crohn’s disease. J Crohns Colitis. 2019;13(2):267-269. doi:10.1093/ecco-jcc/jjy153 [PubMed 30388211]
  26. Mitrova K, Pipek B, Bortlik M, et al; Czech IBD Working Group. Safety of ustekinumab and vedolizumab during pregnancy-pregnancy, neonatal, and infant outcome: a prospective multicentre study. J Crohns Colitis. 2022;16(12):1808-1815. doi:10.1093/ecco-jcc/jjac086 [PubMed 35708729]
  27. Mitrova K, Pipek B, Bortlik M, et al. Differences in the placental pharmacokinetics of vedolizumab and ustekinumab during pregnancy in women with inflammatory bowel disease: a prospective multicentre study. Therap Adv Gastroenterol. 2021;14:17562848211032790. doi:10.1177/17562848211032790 [PubMed 34394725]
  28. Rowan CR, Cullen G, Mulcahy HE, et al. Ustekinumab drug levels in maternal and cord blood in a woman with Crohn’s disease treated until 33 weeks of gestation. J Crohns Colitis. 2018;12(3):376-378. doi:10.1093/ecco-jcc/jjx141 [PubMed 29045603]
  29. Saito J, Kaneko K, Kawasaki H, et al. Ustekinumab during pregnancy and lactation: drug levels in maternal serum, cord blood, breast milk, and infant serum. J Pharm Health Care Sci. 2022;8(1):18. doi:10.1186/s40780-022-00249-8 [PubMed 35773736]
  30. Sako M, Yoshimura N, Sonoda A, et al. Safety prediction of infants born to mothers with Crohn’s disease treated with biological agents in the late gestation period. J Anus Rectum Colon. 2021;5(4):426-432. doi:10.23922/jarc.2021-021 [PubMed 34746508]
  31. Clements T, Rice TF, Vamvakas G, et al. Update on transplacental transfer of IgG subclasses: impact of maternal and fetal factors. Front Immunol. 2020;11:1920. doi:10.3389/fimmu.2020.01920 [PubMed 33013843]
  32. Palmeira P, Quinello C, Silveira-Lessa AL, Zago CA, Carneiro-Sampaio M. IgG placental transfer in healthy and pathological pregnancies. Clin Dev Immunol. 2012;2012:985646. doi:10.1155/2012/985646 [PubMed 22235228]
  33. Pentsuk N, van der Laan JW. An interspecies comparison of placental antibody transfer: new insights into developmental toxicity testing of monoclonal antibodies. Birth Defects Res B Dev ReprodToxicol. 2009;86(4):328-344. doi:10.1002/bdrb.20201 [PubMed 19626656]

 

3- الريزانكيزوماب:

 تجاريا معروف باسم سكايريزي وهو مضاد جسم موجه ضد مستقبلات انترلوكين 23 (IL-23) ويعمل على تثبيط نشاطها، وهي مرتبطة بالاستجابة المناعية والالتهاب.ويمكن استخدامه لعلاج مرض كرون والتهاب القولون التقرحي المتوسط إلى الشديد. ويمكن أن يساعد في السيطرة على الأعراض وإبقائها تحت السيطرة. ولكنه لا ينجح مع الجميع. ويوصف للمرضى الذين لم يستجيبوا للعلاجات البيولوجية الأخرى أو لم يتلقوا العلاجات الأخرى.

الجرعات:

يتم إعطاء أول ثلاث جرعات من ريزانكيزوماب عن طريق حقن المريض بالوريد في المستشفى.. يتم إعطاء جرعة واحدة كل 4 أسابيع. بعد ثلاث جرعات، يمكن التحول إلى حقن ريزانكيزوماب تحت الجلد.

تعطى بعد 4 أسابيع من آخر حقنة وريدية ومن ثم كل 8 أسابيع.

الأعراض الجانبية المحتملة:

تكون أجسام مضادة تؤدي إلى عدم الاستجابة للعلاج وفقدان فعاليته. و

اعتبارات الحمل:

ريسانكيزوماب هو جسم مضاد وحيد النسيلة مستنبط من البشر (IgG 1). يعتمد نقل (IgG) البشري إلى المشيمة على الفئة الفرعية (IgG)، و تركيزات مصل الأم، ووزن الولادة، والعمر الحملي، ويزداد بشكل عام مع تقدم الحمل.

لا يزال جمع البيانات لمراقبة نتائج الحمل بعد التعرض لعقار ريسانكيزوماب مستمرًا.ولذلك لا توجد توصيات بإعطائه أثناء الحمل.

المصادر:

  1. Palmeira P, Quinello C, Silveira-Lessa AL, Zago CA, Carneiro-Sampaio M. IgG placental transfer in healthy and pathological pregnancies. Clin Dev Immunol. 2012;2012:985646. doi:10.1155/2012/985646 [PubMed 22235228]
  2. Pentsuk N, van der Laan JW. An interspecies comparison of placental antibody transfer: new insights into developmental toxicity testing of monoclonal antibodies. Birth Defects Res B Dev ReprodToxicol. 2009;86(4):328-344. doi:10.1002/bdrb.20201 [PubMed 19626656]
  1. Horst S, Cross RK. Clinical Evaluation of Risankizumab in the Treatment of Adults with Moderately to Severely Active Crohn’s Disease: Patient Selection and Reported Outcomes. Drug Des Devel Ther. 2023 Jan 31;17:273-282. doi: 10.2147/DDDT.S379446. PMID: 36747585; PMCID: PMC9899013.
  1. E Louis, R Panaccione, G Parkes, L Peyrin-Biroulet, M Ferrante, T Hisamatsu, B Siegmund, J Kalabic, P Levine, E Neimark, K Wallace, S Chen, L Cheng, W R Duan, A Armuzzi, L Biederman, E Loftus, G Melmed, S Schreiber, OP06 Risankizumab Maintenance Therapy in Patients With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis: Efficacy and Safety in the Randomised Phase 3 COMMAND Study, Journal of Crohn’s and Colitis, Volume 18, Issue Supplement_1, January 2024, Pages i10–i12, https://doi.org/10.1093/ecco-jcc/jjad212.0006
  1. Louis, E. et al. (2023) “OP021 Risankizumab Induction Therapy in Patients With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis: Efficacy and Safety in the Randomized Phase 3 INSPIRE Study.” UEG Journal. 11(8):26.
  2. Menter A, Strober BE, Kaplan DH, et al. Joint AAD-NPF guidelines of care for the management and treatment of psoriasis with biologics. J Am Acad Dermatol. 2019;80(4):1029-1072. doi:10.1016/j.jaad.2018.11.057 [PubMed 30772098]
  3. Skyrizi (risankizumab-rzaa) [prescribing information]. North Chicago, IL: AbbVie Inc; June 2024.

4- ميريكيزوماب:

تجاريا معروف باسم أومفوه وهو مضاد جسم موجه ضد مستقبلات انترلوكين 23 (IL-23) ويعمل على تثبيط نشاطها، وهي مرتبطة بالاستجابة المناعية والالتهاب.يستخدم ميريكيزوماب لعلاج مرض كرونز والتهاب القولون التقرحي المتوسط إلى الشديد. ويمكن أن يساعد في التحكم بالأعراض وإبقائها تحت السيطرة..

الجرعات:

تُعطى أول ثلاث جرعات من ميريكيزوماب عن طريق الوريد في المستشفى. ويجب أن تتلقى جرعة واحدة كل أربعة أسابيع بإجمالي ثلاث جرعات.

 

إذا كانت الاستجابة للحقن الثلاث الأولى جيدة، فسوف يحول حقن ميريكيزوماب تحت الجلد كل أربعة أسابيع..

 

إذا لم يستجيب المريض جيدًا للحقن الثلاث الأولى، فقد يقترح فريق أمراض الجهاز الهضمي الالتهابي الخاص بالمريض الاستمرار في تناول ميريكيزوماب بالحقن لثلاث جرعات أخرى. إذا كانت الاستجابة جيدة بعد ست حقن، فسيكمل المريض علاجه بميريكيزوماب بالحقن تحت الجلد. إذا لم يحدث أي تحسن، فقد يقترح فريق أمراض الجهاز الهضمي الالتهابي الخاص بالمريض التوقف عن تناول ميريكيزوماب وتجربة علاج مختلف.

الجرعات التحفيزية تكون كالآتي: 300 مغم كل أربعة أسابيع لثلاث جرعات عن طريق الوريد. ومن ثم 200 مغم تحت الجلد كل 4 أسابيع من الجرعة الثالثة الوريدية.

الأعراض الجانبية المحتملة:

نظرًا لأن علاج ميريكيزوماب يؤثر على طريقة عمل جهاز المناعة، فقد يزيد من خطر الإصابة بالعدوى. ربما يكون خطر الإصابة بعدوى خطيرة مماثلًا للأشخاص الذين لا يتناولون ميريكيزوماب.

اعتبارات الحمل:

ميريكيزوماب هو أحد أنواع الأجسام المضادة الأحادية النسيلة البشرية (IgG 4). يعبر (IgG) البشري المشيمة. ويعتمد تعرض الجنين على الفئة الفرعية (IgG) و تركيزات مصل الأم وسلامة المشيمة ووزن المولود عند الولادة وعمر الحمل، ويزداد بشكل عام مع تقدم الحمل. ومن المتوقع أن يكون التعرض أقل خلال فترة تكوين الأعضاء وأعلى خلال الثلث الثالث من الحمل.

لا يزال جمع البيانات لمراقبة نتائج الحمل بعد التعرض لعقار ميريكيزوماب مستمرًا.ولذلك لا توجد توصيات بإعطائه أثناء الحمل.

 

المصادر:

  1. Clements T, Rice TF, Vamvakas G, et al. Update on transplacental transfer of IgG subclasses: impact of maternal and fetal factors. Front Immunol. 2020;11:1920. doi:10.3389/fimmu.2020.01920 [PubMed 33013843]
  2. D’Haens G, Dubinsky M, Kobayashi T, et al; LUCENT Study Group. Mirikizumab as induction and maintenance therapy for ulcerative colitis. N Engl J Med. 2023;388(26):2444-2455. doi:10.1056/NEJMoa2207940 [PubMed 37379135]
  3. Omvoh (mirikizumab) [prescribing information]. Indianapolis, IN: Eli Lilly and Company; April 2024.
  4. Omvoh (mirikizumab) [product monograph]. Toronto, Ontario, Canada: Eli Lilly Canada Inc; July 2023.
  5. Palmeira P, Quinello C, Silveira-Lessa AL, Zago CA, Carneiro-Sampaio M. IgG placental transfer in healthy and pathological pregnancies. Clin Dev Immunol. 2012;2012:985646. doi:10.1155/2012/985646 [PubMed 22235228]
  6. Pentsuk N, van der Laan JW. An interspecies comparison of placental antibody transfer: new insights into developmental toxicity testing of monoclonal antibodies. Birth Defects Res B Dev ReprodToxicol. 2009;86(4):328-344. doi:10.1002/bdrb.20201 [PubMed 19626656]

ماجد تقي الهاشمي

استشاري أمراض الجهاز الهضمي
مستشفى القطيف المركزي

    مشاركة:

    Facebook
    Twitter
    WhatsApp

    مقالات أخرى

    شاركنا برسالة

    أشترك في نشرتنا البريدية ليصلك كل جديد

    Subscription Form

    © Copyright Powered by Ibdguide

    Facebook-square Twitter Instagram Youtube

    Privacy Policy